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求新求變，共謀改良，“博濟(jì)新藥說”杭州改良型新藥沙龍圓滿落幕！
近日，由博濟(jì)醫(yī)藥主辦的2023“博濟(jì)新藥說”改良型新藥研發(fā)全流程沙龍杭州站在杭州和達(dá)希爾頓酒店隆重舉行！
左聯(lián)博士在致辭中對(duì)與會(huì)嘉賓對(duì)沙龍的關(guān)注與支持表示感謝。他表示，作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重鎮(zhèn)，杭州在新藥研發(fā)領(lǐng)域底蘊(yùn)深厚，特別是在改良型新藥方面具有自身發(fā)展的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，希望博濟(jì)醫(yī)藥通過此次活動(dòng)與杭州地區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍者們進(jìn)一步增進(jìn)了解、加深印象、取長補(bǔ)短、互利共贏，共同實(shí)現(xiàn)新藥在浙江地區(qū)的大發(fā)展。
申屠建中教授從改良型新藥的中外法規(guī)背景、研發(fā)現(xiàn)狀、臨床藥理研究、PBPK模型應(yīng)用、臨床試驗(yàn)要求、立項(xiàng)、臨床優(yōu)勢(shì)考量等多個(gè)維度全面分析了改良型新藥的臨床研究特點(diǎn)，并援引黃體酮陰道緩釋凝膠、利培酮分散片、微球制劑、505b（2）質(zhì)子泵抑制劑等案例就臨床研究中的不同策略進(jìn)行了深入解析，令與會(huì)者受益匪淺。
“改良型新藥的研發(fā)，除了要關(guān)注改的部分，更要關(guān)注良的價(jià)值，一款改良型新藥，如何更好地實(shí)現(xiàn)與當(dāng)前上市同類藥物的錯(cuò)位發(fā)展，如何更好地令患者長期受益，是其贏得市場(chǎng)份額的關(guān)鍵?！睆垖W(xué)輝表示，改良型新藥的研發(fā)要有長遠(yuǎn)的設(shè)計(jì)構(gòu)想與壁壘思維，千萬不要陷入為改而改的尷尬境地。
劉健博士分別從藥物再利用介紹、藥物再利用的現(xiàn)狀、藥物再利用低成本戰(zhàn)略開發(fā)、藥物再利用與傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)對(duì)比、藥物再利用方法進(jìn)行了介紹，并通過Metformin、Thalidomide等多款經(jīng)典改良型新藥案例解讀其臨床前技術(shù)研究策略。
圖片
在圓桌討論環(huán)節(jié)，左聯(lián)博士、申屠建中教授、張學(xué)輝博士、蘇州東瑞制藥有限公司研發(fā)立項(xiàng)部負(fù)責(zé)人劉清、全球投資銀行委員會(huì)醫(yī)療健康行業(yè)組高級(jí)副總裁張雪弢等具有醫(yī)院、審評(píng)、企業(yè)研發(fā)背景、資本的專家悉數(shù)登場(chǎng)，與會(huì)者紛紛提問，各方就臨床試驗(yàn)策略、資本市場(chǎng)運(yùn)作、臨床前技術(shù)開發(fā)等方面進(jìn)行了深入探討，大家暢所欲言，會(huì)場(chǎng)氣氛熱烈。
左聯(lián)博士在致辭中對(duì)與會(huì)嘉賓對(duì)沙龍的關(guān)注與支持表示感謝。他表示，作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重鎮(zhèn)，杭州在新藥研發(fā)領(lǐng)域底蘊(yùn)深厚，特別是在改良型新藥方面具有自身發(fā)展的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，希望博濟(jì)醫(yī)藥通過此次活動(dòng)與杭州地區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍者們進(jìn)一步增進(jìn)了解、加深印象、取長補(bǔ)短、互利共贏，共同實(shí)現(xiàn)新藥在浙江地區(qū)的大發(fā)展。
申屠建中教授從改良型新藥的中外法規(guī)背景、研發(fā)現(xiàn)狀、臨床藥理研究、PBPK模型應(yīng)用、臨床試驗(yàn)要求、立項(xiàng)、臨床優(yōu)勢(shì)考量等多個(gè)維度全面分析了改良型新藥的臨床研究特點(diǎn)，并援引黃體酮陰道緩釋凝膠、利培酮分散片、微球制劑、505b（2）質(zhì)子泵抑制劑等案例就臨床研究中的不同策略進(jìn)行了深入解析，令與會(huì)者受益匪淺。
“改良型新藥的研發(fā)，除了要關(guān)注改的部分，更要關(guān)注良的價(jià)值，一款改良型新藥，如何更好地實(shí)現(xiàn)與當(dāng)前上市同類藥物的錯(cuò)位發(fā)展，如何更好地令患者長期受益，是其贏得市場(chǎng)份額的關(guān)鍵?！睆垖W(xué)輝表示，改良型新藥的研發(fā)要有長遠(yuǎn)的設(shè)計(jì)構(gòu)想與壁壘思維，千萬不要陷入為改而改的尷尬境地。
劉健博士分別從藥物再利用介紹、藥物再利用的現(xiàn)狀、藥物再利用低成本戰(zhàn)略開發(fā)、藥物再利用與傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)對(duì)比、藥物再利用方法進(jìn)行了介紹，并通過Metformin、Thalidomide等多款經(jīng)典改良型新藥案例解讀其臨床前技術(shù)研究策略。
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在圓桌討論環(huán)節(jié)，左聯(lián)博士、申屠建中教授、張學(xué)輝博士、蘇州東瑞制藥有限公司研發(fā)立項(xiàng)部負(fù)責(zé)人劉清、全球投資銀行委員會(huì)醫(yī)療健康行業(yè)組高級(jí)副總裁張雪弢等具有醫(yī)院、審評(píng)、企業(yè)研發(fā)背景、資本的專家悉數(shù)登場(chǎng)，與會(huì)者紛紛提問，各方就臨床試驗(yàn)策略、資本市場(chǎng)運(yùn)作、臨床前技術(shù)開發(fā)等方面進(jìn)行了深入探討，大家暢所欲言，會(huì)場(chǎng)氣氛熱烈。
